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生物安全柜性能檢測標準依據(jù)：
生物安全柜性能檢測現(xiàn)行的主要標準依據(jù)有：
(1)歐盟EN 12469：2000《Biotechnology-Performance Criteria for Microbiological Safety Cabinets) 》；
(2)美國NSF／ANSI 49—202《Class II(Laminar Flow)Biosafety Cabinetry》；
(3)JG 170-2005中華人民共和國建筑工業(yè)行業(yè)標準《生物安全柜》；
(4)YY0569-2005中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準《生物安全柜》。
生物安全柜性能檢測現(xiàn)行的主要標準依據(jù)的比較：
參數(shù)名稱 | EN 12469：2000 | NSF／ANSI 49—2002 | JG 170-2005 | YY 0569-2005 |
分類 | I級 Ⅱ級 (無分級) Ⅲ級 | Ⅱ級 (A1，A2，B1，B2) | I級 Ⅱ級 (AI／A2／B1／B2) Ⅲ級 | Ⅱ級 (A1，A2／B1／132) |
箱體檢漏 | 500Pa壓力下用皂泡檢漏．不出現(xiàn)氣泡 | 500 Pa壓力下用皂泡檢漏．不出現(xiàn)氣泡：或壓力衰減≤10％(500Pa，3Omin) | 500Pa壓力下用皂泡檢漏 不出現(xiàn)氣泡 | 500Pa壓力下用皂泡檢 漏。不出現(xiàn)氣泡：或壓力衰減≤1O％(500Pa，30min) |
過濾器 | 可掃描檢測過濾器≤0.Ol％, 不可掃描檢測過濾器 ≤0.005％ | 可掃描檢測過濾器≤0.Ol％， 不可掃描檢測過濾器 ≤0.005％ | Ⅱ級：粒子數(shù)≤lO粒／L | 可掃描檢測過濾器≤ 0.Ol％，不可掃描檢測過濾 器≤0.005％ |
潔凈度 | N/A | N/A | Ⅱ級:5級 Ⅲ級(需保護樣時)5級 | N/A |
人員安全性 | Ⅱ級：6個撞擊采樣器中的菌落總數(shù)≤1OCFU／次; 2個縫隙采樣器中的菌落總數(shù)≤5CFU／次;I、Ⅱ級：保護因子≥1×105(碘化鉀法) | Ⅱ級：6個撞擊采樣器中的菌落總數(shù)≤1OCFU／次; 2個縫隙采樣器中的茵落總數(shù)≤5CFU／次;
| Ⅱ級：6個撞擊采樣器中的菌落總數(shù)≤1OCFU／次; 2個縫隙采樣器中的茵落 總數(shù)≤5CFU／次; | Ⅱ級：6個撞擊采樣器中的菌落總數(shù)≤1OCFU／次; 2個縫隙采樣器中的茵落 總數(shù)≤5CFU／次; I、Ⅱ級：保護因子≥1×105(碘化鉀法) |
受試樣本安全性 | Ⅱ級：所有培養(yǎng)皿中菌落總數(shù)≤5CFU/次 | Ⅱ級：所有培養(yǎng)皿中菌落總數(shù)≤5CFU/次 | Ⅱ級：所有培養(yǎng)皿中菌落總數(shù)≤5CFU/次 | Ⅱ級：所有培養(yǎng)皿中菌落總數(shù)≤5CFU/次 |
交叉感染 | Ⅱ級：所有培養(yǎng)皿中菌落總數(shù)≤2CFU／次 | Ⅱ級：所有培養(yǎng)皿中菌落總數(shù)≤2CFU／次 | Ⅱ級：所有培養(yǎng)皿中菌落總數(shù)≤2CFU／次 | Ⅱ級：所有培養(yǎng)皿中菌落總數(shù)≤2CFU／次 |
垂直氣流 平均風速 | II級：0.25～0.5 m/s | N/A | Ⅱ級：0．25～0．4 m/s | Ⅱ級：O．25～O．5 m/s：下降氣流平均流速在標稱值±0．O15 m/s |
工作窗面進風平均風速 | II級：≥0．4 m/s | Ⅱ級A1：≥O．38 m/s Ⅱ級A2：≥O．5 m/s Ⅱ級B1：≥D．5 m/s Ⅱ級B2：≥O．5 m/s 流入氣流平均流速在標稱值±0.025 m／s
測定點流速與平均流速間不超過±2O％或土O．08 m/s | I級：≥0．4 m/s Ⅱ級A1：≥0．4 m/s Ⅱ級A2：≥0．5 m/s Ⅱ級Bl：≥0．5 m/s Ⅱ級B2：≥O．5 m/s Ⅲ級：≥O．7 m/s | I級：0．7～1．0 m/s Ⅱ級A1：≥0．4 m/s Ⅱ級A2：≥0．5 m/s Ⅱ級B1：≥0．5 m/s Ⅱ級B2：≥0．5 m/s Ⅲ級：≥O．7 m/s 流入氣流平均流速在標稱值±0.015 m/s 測定點流速與平均流速間不超過±2O％或±O．08 m/s |
壓差 | Ⅲ級：≥120Pa | Ⅲ級：≥120Pa | Ⅲ級：≥120Pa | Ⅲ級：≥120Pa |
噪聲 | ≤65dB | ≤67dB | ≤65dB | ≤67dB |
照度 | ≥75OLx | ≥650Lx | ≥650Lx | ≥650Lx |
振動幅值 | ≤5um | ≤5um | Ⅱ、Ⅲ級：≤5 um | ≤5um |
溫升 | N/A | ≤8．5℃(4h | N/A | ≤8℃(4h) |
氣流方向 | Ⅱ級：應為垂直氣流線，不得有死角和回流； I、Ⅱ級：煙霧進入安全柜內(nèi)后無外溢，同時無穿越工作區(qū)氣流；沒有煙霧生物安全柜內(nèi)泄露出來。 | Ⅱ級：應為垂直氣流線，不得有死角和回流； Ⅱ級：煙霧進入安全柜內(nèi)后無外溢，同時無穿越工作區(qū)氣流；沒有煙霧生物安全柜內(nèi)泄露出來。 | Ⅱ級：應為垂直氣流線，不得有死角和回流； I、Ⅱ級：煙霧進入安全柜內(nèi)后無外溢，同時無穿越工作區(qū)氣流；沒有煙霧生物安全柜內(nèi)泄露出來。 | Ⅱ級：應為垂直氣流線，不得有死角和回流； I、Ⅱ級：煙霧進入安全柜內(nèi)后無外溢，同時無穿越工作區(qū)氣流；沒有煙霧生物安全柜內(nèi)泄露出來。 |
當前位置：